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簡要描述:IVD純水設(shè)備出水水質(zhì)按配置的不同可滿足中國藥典(CP2010),美國藥典(USP34),歐洲藥典(EP7)對純化水或高純化水的規(guī)范要求。IVD純水設(shè)備
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IVD純水設(shè)備技術(shù)特點:
1 .模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊。
2.系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI,實現(xiàn)全系統(tǒng)的在先 熱水消毒。
3.雙軟化器利用閥門組可實現(xiàn)串聯(lián)運行,反洗,吸鹽,再 升,正洗等全過程采用全自動化程序控制。
4.原水泵及一,二級高壓均采用變頻控制,即可實現(xiàn)過濾 器及軟化器各種運行狀態(tài)下不同的壓力控制,又可實現(xiàn)系統(tǒng)待機時機內(nèi)產(chǎn)生水低速小循環(huán),大大減少微生物滋生的幾率并有效節(jié)能。
5.系統(tǒng)終端水采用雙路供水模式,既產(chǎn)水合格時產(chǎn)品水通過兩條管線循環(huán)后流回中間儲水罐。純化水儲罐水滿時,亦自動切換至循環(huán)管路運行有效地避免了空管的存在,并保證沒有死水存在。
6.IVD純水設(shè)備采用中間水儲管作為緩沖實現(xiàn)在線清洗,去掉單獨的清洗系統(tǒng)。
7.管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
8.管路與零件的連接,盡可能使用氬氣保護自然軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
9.控制系統(tǒng):采用PCL自動控制技術(shù)??商峁└鞣N通訊模式,可提供符合21CFR PARE11的操作系統(tǒng),自動化控制系統(tǒng)可符合GAMP5。
10.記錄模式,即可選擇無紙記錄儀實現(xiàn)物質(zhì)記錄方式,也可選擇用有紙記錄儀實時記載關(guān)鍵參數(shù)。
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